Р&Д услуге

ФТЕ/УСЛУГА ЦУСТОМ СИНТЕЗИ

• ● Брза испорука нових једињења, позитивних контролних молекула, нечистоћа, блокова, интермедијера, АПл у милиграмима до стотинама грама
• ● Брзи дизајн руте за нове спојеве и блокове
• ● Вишестепена синтеза комплексних једињења
• ● Прилагођени пројекат синтезе, понуда у року од 2 радна дана
• ● Основни тим са преко 15 година синтетичког искуства
• ● Постоје лабораторије за фармацеутску синтезу иу Вухану иу Сузхоуу

ПРОЦЕСНА ХЕМИЈА И УСЛУГЕ ИСТРАЖИВАЊА ПРОЦЕСА

• ● Дизајн руте процеса/скрининг/оптимизација/појачавање
• ● Континуирана оптимизација трошкова и развој нових процеса
• ● Тест безбедности процеса и студија стабилности
• ● Процес преноса
• ● Координација производње и надзор серија за валидацију процеса
• ● Развој, валидација и валидација аналитичких метода
• ● ИЦХ студија стабилности
• ● Подршка за ЦМЦ регистрационе податке

ПРОИЗВОДНЕ УСЛУГЕ ЗА СИРОВИНЕ И МЕЂУПРОИЗВОДЕ

• ● Развој АПл и међупроцесних рута
• ● Решите проблем индустријализације почетних материјала велике тежине
• ● Објасните логику контроле квалитета почетног материјала

Успоставити стандарде за централну контролу и међупроизводе; Успостављање стандарда квалитета за сировине Припрема и стандардизација референтних материјала за сировине

• ● Производња токсиколошких серија, производња регистрованих серија и производња серија за клиничка истраживања

Стварање и уклањање нечистоћа у току процеса; Напишите материјале за регистрацију

ИСТРАЖИВАЊЕ КВАЛИТЕТА И УСЛУГЕ РЕГИСТРАЦИЈЕ

Развој, валидација и валидација квалитетних истраживачких метода Писање клиничке регистрације и материјала за примену сировина

• ● Истраживање апликација и писање података о апликацији за производњу лекова сировог материјала

Консултације и комуникација са регулаторним одељењима